為深入貫徹落實黨的二十大精神，持續(xù)強化疫情防控期間藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，服務(wù)全省疫情防控工作大局，省藥監(jiān)局全力以赴做好疫情防控用藥品保質(zhì)量保供應(yīng)工作。
一、統(tǒng)一思想，強化意識
組織召開線上工作會議，藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品審評查驗中心及十四個稽查處主要負責(zé)人和業(yè)務(wù)骨干等40余人參加了會議。會議強調(diào)鑒于新冠疫情防控發(fā)展的新形勢，藥品生產(chǎn)監(jiān)管戰(zhàn)線的同志們要進一步提高政治站位，主動作為，強化監(jiān)管，積極服務(wù)，深入企業(yè)一線，全力保障新冠疫情防控藥品的質(zhì)量安全和人民用藥需求。
二、明確要求，強化藥品生產(chǎn)監(jiān)管
為持續(xù)強化疫情防控期間藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，制定下發(fā)《關(guān)于進一步做好我省新冠肺炎防控藥品保質(zhì)保量供應(yīng)相關(guān)工作的通知》，從提高服務(wù)、保證質(zhì)量和加強信息報送三方面提出具體的工作要求，對新冠肺炎居家治療常用藥品和臨床救治中成藥、中藥飲片、中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)開展全覆蓋監(jiān)督檢查，強化對解熱鎮(zhèn)痛、抗感解毒、消炎止咳等市場需求量大的重點藥品及變更生產(chǎn)場地、恢復(fù)生產(chǎn)、委托生產(chǎn)等產(chǎn)能變化大的企業(yè)的監(jiān)管力度，以企業(yè)擴大產(chǎn)能過程中原輔料來源、質(zhì)量控制、變更管理、設(shè)施設(shè)備匹配性、人員培訓(xùn)等方面為檢查重點，確保疫情防控類藥品質(zhì)量安全。
三、主動幫扶，全力保障企業(yè)擴產(chǎn)能
一是支持企業(yè)疫情防控用藥品恢復(fù)生產(chǎn)和擴充產(chǎn)能。主動對接企業(yè)，針對企業(yè)不同情況，及時跟進，做好幫扶指導(dǎo)，開辟綠色通道，積極協(xié)調(diào)審評、審批、檢查等多個部門同步開展生產(chǎn)場地變更的技術(shù)審評和現(xiàn)場檢查，盡最大可能縮短審批時間，為疫情防控用藥品持續(xù)生產(chǎn)供應(yīng)提供保證。
二是解決多家企業(yè)因管制原料短缺等帶來的“卡脖子”問題。積極研究法規(guī)政策，加強與國家局、有關(guān)供應(yīng)企業(yè)的溝通，制定有效解決措施，及時調(diào)整特藥計劃，先后為三家企業(yè)解決了管制原料購買需求，可供生產(chǎn)口服固體制劑6400萬粒/片、口服液體制劑156萬瓶，有效保障解熱鎮(zhèn)痛類藥物順利生產(chǎn)。
