近年來，我國制造業數字化全面提速，義齒生產企業也紛紛探索數字化智能制造的發展新模式。北京一家義齒生產企業依托多年積累的海量臨床數據，借助AI技術完善算法，自主研發了義齒產品設計軟件，打破了國外軟件的技術壟斷。但數字化制造與義齒行業的融合發展仍存在產品落地不順暢的難點，北京并沒有此類新產品注冊審評要求以及全國統一的審評標準。
在得知企業義齒3D打印工藝產品落地受阻后，器械審查中心快速響應，在企業最需要的時刻及時組織專家團隊，集中技術骨干力量，在短時間內確定義齒3D打印工藝的注冊審評控制核心要素，不僅確保了產品質量，而且也為企業提供了切實可行的上市許可解決方案。如今，該企業已因為創新產品的落地上市而發展壯大，并成功新三板上市，成為一家發展后勁十足的創新型義齒企業。
在中心的技術支撐和務實推動下，口腔義齒企業紛紛踴躍遞交數字化制造口腔義齒產品的注冊申請。目前，北京又有一家企業獲得義齒3D打印工藝產品注冊證，注冊在審企業有3家，注冊在檢企業有7家。
