為深入貫徹黨的二十大精神,提升我區醫療器械審評備案審批工作的質量和效率,保證我區醫療器械注冊、備案、審評工作的公平、公正、依法、依規。自治區藥品審評查驗和不良反應監測中心(以下稱“中心”)于2022年12月15日舉辦了全區醫療器械審評備案檢查培訓班。
各市市場監督管理局、行政審批服務局、自治區藥監局直屬單位負責醫療器械審評備案審批的相關工作人員及區內部分醫療機構,高等院校和相關研究機構的醫療器械技術審評外聘專家參加了培訓。本次培訓班采取線上教學的方式進行,中心邀請了國際級醫療器械檢查員和國家醫療器械組長級檢查員進行授課,兩位老師對醫療器械注冊備案相關法規、規范進行了講解,重點解讀了《醫療器械注冊與備案管理辦法》《醫療器械通用名稱命名規則》《醫療器械說明書和標簽管理規定》及《關于公布醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的要求》等相關內容。會后,各位學員反應強烈,紛紛表示此次培訓彌補了在醫療器械審評備案審批等相關工作中亟需的相關知識,取得了良好的效果。
本次培訓班的順利舉辦,統一了我區醫療器械審評備案審批工作人員的思想,提高了對醫療器械審評備案審批工作的認識,為下一步提升我區醫療器械監管能力和促進我區醫療器械產業高質量發展奠定了堅實的基礎。