為服務疫情防控大局,保障我區新冠肺炎相關治療用藥品的安全性、有效性和可及性,提高市場投放量,滿足百姓用藥需求,寧夏藥監局主動擔當作為,搶抓時間,三項舉措強化該類藥品的生產注冊監管工作。
一是實施快速備案。采取優化資料報送程序、實施電子資料直報、加強溝通快速審查等方式,開啟藥品上市后變更備案的綠色通道,對寧夏啟元國藥有限公司生產的布洛芬片、寧夏多維藥業有限公司生產的抗感膠囊兩個產品完成變更備案,分別新增“24片/瓶”、“36粒/盒”的包裝規格。二是實施現場督查。立即組織檢查人員,對寧夏啟元國藥有限公司相關產品進行生產、檢驗現場督查,確保企業在滿負荷生產檢驗的情況下,產品質量持續穩定。三是實施摸底調研。第一時間組織對全區7家制劑企業涉及開展新冠肺炎相關治療用藥品的產能統計,協助指揮部提出寧夏地產品種指導目錄。